Licitaciones de Control Procesos

Lote 1: **** - 400 Unidad - DESCRIPCION: INDICADOR BIOLÓGICO A VAPOR CTNI: **** TIPO PRODUCTO: MATERIALES E INSUMOS MEDICO QUIRÚRGICOS- DISPOSITIVOS MÉDICOS CÓDIGO EXTERNO: **** NIVEL DE ATENCIÓN: 1 CLASE DE RIESGO: A PRESENTACIÓN: POR UNIDAD ESPECIALIDAD: ÁREA DE ESTERILIZACIÓN NOTA ACLARATORIA: Con fundamento en lo establecido en la Resolución 790 de 11 de octubre de 2021, la Institución Adquiriente no podrá modificar los rangos en el Pliego de Cargos. Solo se exceptúan aquellos Casos en que la ficha técnica lo indica. Igualmente no podrán adicionar especificaciones Técnicas en los Pliego de Cargos, que no estén contempladas en las fichas técnicas. Tampoco se podrá omitir información contenida en las especificaciones técnicas en los Pliegos de Cargos. Sólo se exceptúan aquellos casos en que la ficha técnica lo indica. REGISTRO SANITARIO: DNFD: NO II DNDM: NO II LCRSP: NO II APA: NO II DNCAVV o DEPA: NO CCT o CVT: SI NOMBRE GENÉRICO: INDICADOR BIOLÓGICO A VAPOR. DESCRIPCION: para el monitoreo biológico de la letalidad del proceso de esterilización, usado en esterilizadores a vapor de desplazamiento por gravedad o por pre vacío 121 C y 135 C. CARACTERÍSTICAS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS: 1- Tubo de prueba biológica de lectura en una ( 1) o tres ( 3), u ocho ( 8), o veinticuatro ( 24) horas Tiempo de lectura - tipo de esterilizador - temperatura 1 hora pre vacío o gravedad 121 c- 135 c 3 horas pre vacío o gravedad 121 c- 135 c 8 horas pre vacío o gravedad 121 c - 135 c 24 horas pre vacío o gravedad 121 C - 135 C La institución solicitará el tiempo de lectura y tipo de esterilizador según necesidad. LA INSTITUCIÓN SOLICITA EL TIEMPO DE LECTURA DE 3 HORAS PRE VACÍO O GRAVEDAD 121 C- 135 C 2- Detecta la presencia de GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILUS ( a través de cambios visibles de coloración, indicando fallo en el proceso de esterilización se utiliza para material cerrado). 3- Cumplir con las siguientes normativas: ANSI/AAMI/ISO ****- 1, ANSI/AAMI/ISO **** 3, O EN/ISO ****- 1, EN/ISO ****- 3. OBSERVACIONES

Lote 1: **** - 1 Unidad - Para utilizar en los pacientes con estenosis valvular aortica. 1. Válvula cardiaca biológica trivalva transcateter. 1. 1. Material de la válvula: tejido de pericardio bovino tratado con proceso para reducir el riesgo de calcificación. 1. 2. Con borde o falda, interno y externo de PET ( polietileno tereftalato). 1. 3. Con estructura de aleación de Cobalto **** expandible por balón. 1. 6. Tamaños de la válvula: diámetros: **** mm, 2 3mm, 26 mm, 29 mm. 1. 7. Altura de la válvula: **** mm, 18 mm, 20 mm, 22. 5 mm 2. Kit: 2. 1. Una válvula cardiaca. 2. 2. Un sistema de entrega de la válvula que consta de: 2. 2. 1. Un catéter con punta cónica. 2. 2. 2. Un mango o agarradero con una perilla o rueda. 2. 2. 3. Perilla para ajuste. 2. 2. 4. Balón posee marcadores radiopacos. 2. 3. Introductor de 14FR para válvulas de 20 mm, 23 mm y 26 mm; e introductor de 16 FR para válvulas de 29 **** de insuflado. 3. Estéril. 4. De un solo uso. EL TAMAÑO SE SOLICITARA SEGUN LA NECESIDAD DEL PACIENTE. PACIENTE: R. A. M. B C. I. P: 8- 161- **** 1. Debe traer impreso y visible fecha de manufactura, vencimiento de la esterilidad no menor de 24 meses a partir de la fecha de entrega, número de lote, país de origen. 2. Cumplir con los estándares internacionales de aseguramiento de la calidad y comercialización. - Equipo- Accesorios- Suministros Médicos

Lote 2: **** - 1 Unidad - Para utilizar en los pacientes con estenosis valvular aortica. 1. Válvula cardiaca biológica trivalva transcateter. 1. 1. Material de la válvula: tejido de pericardio bovino tratado con proceso para reducir el riesgo de calcificación. 1. 2. Con borde o falda, interno y externo de PET ( polietileno tereftalato). 1. 3. Con estructura de aleación de Cobalto **** expandible por balón. 1. 6. Tamaños de la válvula: diámetros: **** mm, 2 3mm, 26 mm, 29 mm. 1. 7. Altura de la válvula: **** mm, 18 mm, 20 mm, 22. 5 mm 2. Kit: 2. 1. Una válvula cardiaca. 2. 2. Un sistema de entrega de la válvula que consta de: 2. 2. 1. Un catéter con punta cónica. 2. 2. 2. Un mango o agarradero con una perilla o rueda. 2. 2. 3. Perilla para ajuste. 2. 2. 4. Balón posee marcadores radiopacos. 2. 3. Introductor de 14FR para válvulas de 20 mm, 23 mm y 26 mm; e introductor de 16 FR para válvulas de 29 **** de insuflado. 3. Estéril. 4. De un solo uso. EL TAMAÑO SE SOLICITARA SEGUN LA NECESIDAD DEL PACIENTE. PACIENTE: L. E. C. M C. I. P: 7- 74- 78 1. Debe traer impreso y visible fecha de manufactura, vencimiento de la esterilidad no menor de 24 meses a partir de la fecha de entrega, número de lote, país de origen. 2. Cumplir con los estándares internacionales de aseguramiento de la calidad y comercialización. - Equipo- Accesorios- Suministros Médicos

Lote 3: **** - 1 Unidad - Para utilizar en los pacientes con estenosis valvular aortica. 1. Válvula cardiaca biológica trivalva transcateter. 1. 1. Material de la válvula: tejido de pericardio bovino tratado con proceso para reducir el riesgo de calcificación. 1. 2. Con borde o falda, interno y externo de PET ( polietileno tereftalato). 1. 3. Con estructura de aleación de Cobalto **** expandible por balón. 1. 6. Tamaños de la válvula: diámetros: **** mm, 2 3mm, 26 mm, 29 mm. 1. 7. Altura de la válvula: **** mm, 18 mm, 20 mm, 22. 5 mm 2. Kit: 2. 1. Una válvula cardiaca. 2. 2. Un sistema de entrega de la válvula que consta de: 2. 2. 1. Un catéter con punta cónica. 2. 2. 2. Un mango o agarradero con una perilla o rueda. 2. 2. 3. Perilla para ajuste. 2. 2. 4. Balón posee marcadores radiopacos. 2. 3. Introductor de 14FR para válvulas de 20 mm, 23 mm y 26 mm; e introductor de 16 FR para válvulas de 29 **** de insuflado. 3. Estéril. 4. De un solo uso. EL TAMAÑO SE SOLICITARA SEGUN LA NECESIDAD DEL PACIENTE. PACIENTE: L. E. B. V. C. I. P: 7- 67- 791 TERMINO DE ENTREGA 1. Debe traer impreso y visible fecha de manufactura, vencimiento de la esterilidad no menor de 24 meses a partir de la fecha de entrega, número de lote, país de origen. 2. Cumplir con los estándares internacionales de aseguramiento de la calidad y comercialización. - Equipo- Accesorios- Suministros Médicos

Lote 4: **** - 1 Unidad - VALVULA AORTICA PERCUTANEA Sistema para implantación percutánea de válvula aortica. 1. Dispositivo de entrega. 2. Tipo catéter de liberación de bajo perfil de entre 14 Fr y 18 Fr. 3. Con sistema manual que permite rápido despliegue o liberación controlada, reposicionable. 4. Con cubierta protectora de la válvula y un sistema de carga. 5. Consta de una válvula de pericardio porcino montado en un stent de nitinol radiopaco con función a nivel supra- anular e implantación intra- anular. 6. Con fuerza radial para prevenir migraciones y sistema conformable al anillo nativo, con falda externa de pericardio porcino para prevenir fuga para valvulares. 7. Tamaño: **** mm, 26 mm, 29 mm y/o 34 mm. 8. Estéril. LA MEDIDA SERA SOLICITADA SEGUN LA NECESIDAD DEL PACIENTE. PACIENTE: J. B. P. A. C. I. P: 4- 125- **** 1. Debe traer impreso y visible fecha de manufactura, vencimiento de la esterilidad no menor de 24 meses a partir de la fecha de entrega, número de lote, país de origen. 2. Cumplir con los estándares internacionales de aseguramiento de la calidad y comercialización. - Equipo- Accesorios- Suministros Médicos

Lote 5: **** - 1 Unidad - PROTESIS TRANSCATETER PARA REEMPLAZO VALVULAR AORTICO. Prótesis con diseño de celda de panal híbrido para reemplazo de válvula cardiaca como tratamiento de estenosis aórtica. 1. Prótesis. 1. 1. Válvula cardiaca biológica de tres valvas. 1. 2. Material: 1. 2. 1. Pericardio bovino. 1. 3. Con sellado interno y pulido externo de PET ( polietileno tereftalato) para menor perfil, minimizar fugas y resistencia a la perforación. 1. 4. Con marco de aleación de cobalto niquel para alta resistencia **** expandible por balón. 1. 7. Tamaños de válvulas: 1. 7. 1. De 20 mm de diámetro con altura de **** mm. 1. 7. 2. De 21. 5 mm de diámetro con altura de **** mm. 1. 7. 3. De 23 mm de diámetro con altura de **** mm. 1. 7. 4. De 24. 5 mm de diámetro con altura de **** mm. 1. 7. 5. De 26 mm de diámetro con altura de **** mm. 1. 7. 6. De 27. 5 mm de diámetro con altura de **** mm. 1. 7. 7. De 29 mm de diámetro con altura de 20. 35 mm. 1. 7. 8. De 30. 5 mm de diámetro con altura de 20. 9 mm. 1. 7. 9. De 32 mm de diámetro con altura de **** mm. 1. 8. Sistema: 1. 8. 1. Una ( 1) válvula cardiaca. 1. 8. 2. Sistema de entrega de la válvula que consta de: **** ( 1) catéter balón: **** entre 14 Fr y 16 **** útil de 120 **** proximal con mango giratorio de alta **** con guía de **** ahusada **** del balón de 30 mm y 35 mm con marcadores **** ( 1) catéter balón para dilatación: **** entre 9 Fr y 12 **** útil de 130 **** con guía de **** del balón de 40 mm con marcadores **** de introductor: **** 14 **** con punta radiopaca y válvula hemostática **** ( 2) dilatadores atraumáticos de 14 Fr y 18 **** ( 2) cargad

Lote 1: **** - 1 Unidad - EQUIPO DE LIMPIEZA, LUBRICACIÓN Y ESTERILIZACIÓN DE 6 PIEZAS DE MANO SIMULTÁNEAS. CTNI **** Descripción Para el lavado, lubricación, esterilización y enfriamiento de las piezas de mano. Especificaciones Técnicas 1. Para ser utilizado con piezas de mano tipo Borden ( 2 o 3 vías) o sistema Midwest ( 4 vías). 2. Con opción a varios programas de esterilización. 3. Con cámara de aislamiento para realizar las operaciones de limpieza, lubricación, esterilización y enfriamiento. 4. Con capacidad para seis ( 6) piezas de mano a la vez. 5. Funcionamiento automático. 6. Panel de control con indicadores de funcionamientos. 7. Que su programa de esterilización sea bactericida, fungicida y virucida no mayor a 135 C 8. Tiempo para para limpieza, lubricación esterilización y enfriamiento no mayor de 22 minutos. 9. Que cumpla con las normas EN ISO **** e ISO ****- 1 ( Esterilizadores de vapor de agua pequeños, Esterilización de productos sanitarios), EN ISO ****- 1/2( requisitos particulares para lavadoras desinfectadoras destinadas a la limpieza y desinfección térmica). 10. Requerimiento eléctrico 110- 120 voltios/60Hz, o autorregulable. ACCESORIOS: ( La Unidad Ejecutora especificará en su requisición la cantidad y el tipo de adaptadores que requiera de acuerdo a su necesidad). 1. Con adaptadores tipo Borden de dos ( 2) o tres ( 3) vías. 2. Con adaptadores tipo Midwest de cuatro ( 4) vías. Presentación Unidad OBSERVACIONES SUGERIDAS PARA EL PLIEGO DE CARGOS: 1. Garantía de tres ( 3) años mínimo en piezas y mano de obra, siempre que se utilice según las instrucciones del fabricante, a partir de la fecha de aceptación a satisfacción. 2. Certificación emitida por el fabricante de que el equipo es nuevo y no reconstruido. 3. Certificación de la empresa que entrega el equipo de mantener piezas de repuesto por un período de 5 años mínimo. Para el ganador definitivo al momento de la entrega debe cumplir con: 1. Un ( 1) ejemplar del manual de operación y funcionamiento en español. 2. Un ( 1) ejemplar de manual