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Mycobacterium tuberculosis mtb/rif ultra - mtb/rif ultra
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Lote 1: **** - 100 Prueba - MTB/RIF ULTRA GRUPO: LABORATORIO FICHA TÉCNICA: **** TIPO DE ÁREA: MATERIALES Tipo Producto: Materiales e Insumos de Laboratorio - in Vitro Sub Grupo( s): Microbiología Código Externo: Nivel de Atención: 3 Clase de Riesgo: A Presentación: Kit X 10 pruebas y Kit X 50 pruebas Registro Sanitario DNFD: NO Nota: DNDM: NO Nota: DNCAVV/DEPA/APA: NO Nota: LCRSP: SI Nota: Certificados de Criterios Técnico o Certificados de Verificacion Técnica CCT/CVT: NO Nota: Nombre Genérico: Mycobacterium tuberculosis MTB/RIF Ultra Descripción: Es un kit de diagnóstico in vitro para para la detección rápida del complejo de Mycobacterium tuberculosis ( MTB) y la detección de resistencia a rifampicina ( RIF) mediante la Técnica de PCR en Tiempo Real, anidada y semicuantitativa. Características y Especificaciones Técnicas: La PCR detecta el ADN del complejo Mycobacterium tuberculosis ( MTB) en muestras de esputo sin procesar o en sedimentos concentrados preparados a partir de esputo inducido o expectorado. También detecta las mutaciones del gen rpoB asociadas a la resistencia a rifampicina. Cada prueba incluye un control de procesamiento de muestras ( SPC) y un control de comprobación de la sonda ( PCC). El tiempo de detección puede conseguirse en menos de 80 minutos. El kit consta de: a. Cartuchos del ensayo b. Frascos de reactivo para muestras. c. Pipetas de transferencia desechables. Accesorios Sin Accesorios Consumibles Sin Consumibles Observaciones sugeridas para el pliego de cargos: Conservar los reactivos de 2 a 28 Grados Celsius. Para usar con Equipo de PCR en Tiempo Real compatible. Suministrar Materiales: NO Catálogo: NO Reactivo: NO Literatura: NO Vencimiento: 6 MESES Bitácora de Acciones Fecha Creación: 02/04/2019 12: 52: 33 p. m. Acta No. : N 15 DEL 2 DE ABRIL DE 2019 Nota Institución: LAB. 101- 03- 19 Fecha Actualización: Acta No. : Nota Institución: Fecha Corrección: Acta No. : Nota Institución: Fecha Inhabilitado: Acta No. : Nota Institución: Fecha Habilitado: Acta No. : Nota Institución: Entrega: A