Lote 5: **** - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE CALIDAD INTERNO DE INFECCIOSAS. MATERIAL DE TERCERA OPINIÓN PARA LA EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DIARIO DE PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS PAR USO EN BANCO DE SANGRE E INMUNOSEROLOGÍA EN SUERO, LIOFILIZADO, O LIQUIDO, DE MATRIZ HUMANA. LISTADO DE PARÁMETROS POR MÉTODOS, ANALIZADORES Y/O FABRICANTES, CON VALORES DE MEDIA ( VALOR OBJETIVO) Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR O RANGO. VALORES NEGATIVO Y POSITIVO, IGG E IGM; PARA HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS. EL USUARIO INDICARÁ DETALLES DE VIRUS, PARTÍCULAS Y DETECCIÓN IGG Y/O IGM Y MÉTODO. EL USUARIO SUMINISTRARÁ EL LISTADO ESPECÍFICO DE PARÁMETROS Y NIVELES DE CONTROL HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS), Y CUANDO APLIQUE EL NOMBRE Y MARCA DEL ANALIZADOR ( METODOLOGÍA QUIMIOLUMINISCENCIA, EQUIPO ARCHITHEC Y ALINITY). EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR LOS PARÁMETROS SOLICITADOS EN UNO O MÁS JUEGOS SEGÚN LA CONFIGURACIÓN DE SUS CONTROLES SIEMPRE Y CUANDO SEAN LOS ESPECIFICADOS POR EL USUARIO. ASESORÍA DE EXPERTOS CUALIFICADOS DURANTE TODO EL PERIODO DE INSCRIPCIÓN, CON EVALUACIÓN VÍA INTERNET DE CONSULTA DIARIA O CUANDO A SÍ SE REQUIERA. DISPONIBILIDAD DE PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS ( SOFTWARE) INTERLABORATORIAL, EVALUACIÓN INTERLABORATORIO GARANTIZADA PARA EL LOTE Y CON LICENCIA MÍNIMO POR EL TIEMPO DEL CONTRATO DE SUMINISTRO. EL USUARIO PODRÁ SOLICITAR EL PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS INTERLABORATORIAL ESPECÍFICO PARA ESTE TIPO DE PRUEBAS DE ACUERDO A SU NECESIDAD; EL PROGRAMA Y EL CONTROL DEBEN SER DEL MISMO PROVEEDOR. OBSERVACIÓN: PARA CONFORMAR EL PAQUETE COMPLETO, EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR OTRAS PRESENTACIONES DIFERENTES A LAS INDICADAS DE ACUERDO AL CONSUMO DEL USUARIO. SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: 6 MESES. PRESENTACIÒN: 1 VIAL X 4 ML. - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre
Lote 1: **** - 6 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE TERCERA OPINIÓN, REACTIVO PARA AGENTES INFECCIOSOS. MATERIAL ( REACTIVO, SUERO, PLASMA U OTROS) DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO PARA DETERMINAR LA PRECISIÓN DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO. REACTIVO PARA: ANTI VIH- 1, ANTI HTLV- 1, ANTI HCV, ANTI HBC, ANTI CMV, HBSAG. OBSERVACIONES SUGERIDAS: 1. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADA POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). CATÁLOGO Y LITERATURA: SI VENCIMIENTO: MÍNIMO 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre
Lote 2: **** - 6 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE TERCERA OPINIÓN NO REACTIVO PARA AGENTES INFECCIOSOS. MATERIAL ( REACTIVO, SUERO, PLASMA U OTROS) PARA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO, PARA DETERMINAR LA PRECISIÓN DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO, NO REACTIVO PARA: ANTI VIH- 1 Y ANTI VIH- 2, AG VIH- 1, ANTI HTLV I- II, ANTI HCV, ANTI HBC IGM, ANTI HBC TOTAL, HBSAG, ANTI HBS, ANTI VHA IGM, ANTI VHA TOTAL, HBCAG, ANTI HBE, ANTI VHD, ANTI CMV, TREPONEMA PALLIDUM IGG E IGM, ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS ( REAGINA). OBSERVACIONES SUGERIDAS: 1. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADA POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). 2. MANTENER CADENA DE FRÍO. SUMINISTRAR CATALOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: MÍNIMO 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML. - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre
Lote 3: 900 - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL POSITIVO INTERNO PARA SYPHILIS TOTAL. MATERIAL DE CONTROL POSITIVO DE CALIDAD INTERNA DE TERCERA OPINIÓN, NO VALORADO, PARA LAS PRUEBAS CUALITATIVAS DE ANTICUERPOS IGG E IGM DE TREPONEMA PALLIDUM Y ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS ( REAGINA) ALMACENAMIENTO DE 2 A 8 GRADOS CELSIUS. SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre
Lote 4: **** - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** VIROTROL HIV- 2 REACTIVO PARA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO, PARA EL CONTROL DE LA PRECISIÓN DE PRUEBAS DE LABORATORIO Y REACTIVO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS VIH- 2. OBSERVACIONES SUGERIDAS: VENCIMIENTO MÍNIMO DE 12 MESES. PARA SER UTILIZADO EN EQUIPO AUTOMATIZADO INSTALADO EN LA UNIDAD EJECUTORA. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADO POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA VENCIMIENTO: DE 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 5 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre
Lote 5: **** - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE CALIDAD INTERNO DE INFECCIOSAS. MATERIAL DE TERCERA OPINIÓN PARA LA EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DIARIO DE PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS PAR USO EN BANCO DE SANGRE E INMUNOSEROLOGÍA EN SUERO, LIOFILIZADO, O LIQUIDO, DE MATRIZ HUMANA. LISTADO DE PARÁMETROS POR MÉTODOS, ANALIZADORES Y/O FABRICANTES, CON VALORES DE MEDIA ( VALOR OBJETIVO) Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR O RANGO. VALORES NEGATIVO Y POSITIVO, IGG E IGM; PARA HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS. EL USUARIO INDICARÁ DETALLES DE VIRUS, PARTÍCULAS Y DETECCIÓN IGG Y/O IGM Y MÉTODO. EL USUARIO SUMINISTRARÁ EL LISTADO ESPECÍFICO DE PARÁMETROS Y NIVELES DE CONTROL HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS), Y CUANDO APLIQUE EL NOMBRE Y MARCA DEL ANALIZADOR ( METODOLOGÍA QUIMIOLUMINISCENCIA, EQUIPO ARCHITHEC Y ALINITY). EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR LOS PARÁMETROS SOLICITADOS EN UNO O MÁS JUEGOS SEGÚN LA CONFIGURACIÓN DE SUS CONTROLES SIEMPRE Y CUANDO SEAN LOS ESPECIFICADOS POR EL USUARIO. ASESORÍA DE EXPERTOS CUALIFICADOS DURANTE TODO EL PERIODO DE INSCRIPCIÓN, CON EVALUACIÓN VÍA INTERNET DE CONSULTA DIARIA O CUANDO A SÍ SE REQUIERA. DISPONIBILIDAD DE PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS ( SOFTWARE) INTERLABORATORIAL, EVALUACIÓN INTERLABORATORIO GARANTIZADA PARA EL LOTE Y CON LICENCIA MÍNIMO POR EL TIEMPO DEL CONTRATO DE SUMINISTRO. EL USUARIO PODRÁ SOLICITAR EL PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS INTERLABORATORIAL ESPECÍFICO PARA ESTE TIPO DE PRUEBAS DE ACUERDO A SU NECESIDAD; EL PROGRAMA Y EL CONTROL DEBEN SER DEL MISMO PROVEEDOR. OBSERVACIÓN: PARA CONFORMAR EL PAQUETE COMPLETO, EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR OTRAS PRESENTACIONES DIFERENTES A LAS INDICADAS DE ACUERDO AL CONSUMO DEL USUARIO. SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: 6 MESES. PRESENTACIÒN: 1 VIAL X 4 ML. - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre
