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Romiplostin 250 mcg, polvo para solución inyectable, S. C. - ROMIPLOSTIN.
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Lote 1: **** - 24 Vial - ROMIPLOSTIN. Romiplostin 250 mcg, polvo para solución inyectable, S. C. Cada Institución establecerá en el Pliego de Cargos la forma farmacéutica, la presentación y la vía de administración de acuerdo a su necesidad, a su Lista Oficial de Medicamentos y a la información descrita en la Ficha Técnica el producto a solicitar. Para la adquisición pública se solicitará por unidad. La Instalación Pública de Salud determinará en el Pliego de Cargo, la entrega, de acuerdo a su necesidad ( Envases Hospitalarios, Cajas, Blíster o cualquier otra presentación que facilite su distribución o uso). APROBOCION NOTA DENSYPS- N- ****- 2025 DE 03 DE ABRIL DE 2025. PACIENTE: F. J. M. M. CIP: 6- 56- 428, RECETA PROLONGADA ****, **** DE LA COMPRA: o MEDICAMENTO NO LOM: SOLICITUD DE ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS PARA CASOS MUY EXCEPCIONALES. EL PROVEEDOR DEBERA PRESENTAR: o COPIA SIMPLE DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE, O EN SU DEFECTO CERTIFICADO DE RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS. o COPIA SIMPLE DEL INSERTO O MONOGRAFÍA o COPIA SIMPLE DEL MÉTODO DE DESTRUCCIÓN MEDICAMENTO BIOLOGICO PROVEEDOR DEBE PRESENTAR: A. Certificado por la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas, lo siguiente: 1. Certificado de las indicaciones clínicas aprobadas para el producto, las cuales debe coincidir totalmente con las indicaciones solicitadas por la Institución. 2. Certificación de las dosis aprobadas y vías de administración. 3. Instrucciones para la preparación, el manejo y la administración del producto. Presentar copia simple de uno de los siguientes documentos: 1. Documento que certifique la aprobación de uso del producto, emitido por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos ( FDA) ó 2. Documento que certifique la aprobación de uso del producto, emitido por la Agencia Europea de Medicamento ( EMA) ó 3. Certificado de Producto Farmacéutico en formato OMS ( Organización Mundial de la Salud) que indique que el producto es comercializado en