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RAVULIZUMAB Ravulizumab 100 mg/mL, concentrado para solución para perfusión, I. V. - RAVULIZUMAB
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Lote 1: **** - 24 Vial - RAVULIZUMAB Ravulizumab 100 mg/mL, concentrado para solución para perfusión, I. V. Cada Institución establecerá en el Pliego de Cargos la forma farmacéutica, la presentación y la vía de administración de acuerdo con su necesidad, a su Lista Oficial de Medicamentos y a la información descrita en la Ficha Técnica el producto a solicitar. Para la adquisición pública se solicitará por unidad. La Instalación Pública de Salud determinará en el Pliego de Cargo, la entrega, de acuerdo con su necesidad ( Envases Hospitalarios, Cajas, Blíster o cualquier otra presentación que facilite su distribución o uso). APROBACION DENSYPS- N- ****- 2025 DE 11 DE DICIEMBRE 2025 PACIENTE: P. A. O. B. CIP: 4- 155- 780, RECETA PROLONGADA **** # 1, 2 DOSIS DE MANTENIMIENTO PARA CUARTA Y QUINTA DOSIS DE MANTENIMIENTO. OBSERVACIONES DE LA COMPRA: o MEDICAMENTO NO LOM: SOLICITUD DE ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS PARA CASOS MUY EXCEPCIONALES. EL PROVEEDOR DEBERA PRESENTAR: o COPIA SIMPLE DEL REGISTRO SANITARIO, CUMPLIR CON LO ESTIPULADO EN EL DOCUMENTO. EL PRODUCTO OFRECIDO DEBE CUMPLIR CON TODAS LAS ESPECIFICACIONES CONTENIDAS EN LA LEY 419 DE MEDICAMENTOS. o INSERTO O MONOGRAFÍA. o METODO DE DESTRUCCIÓN. MEDICAMENTO BIOTECNOLÓGICO PROVEEDOR DEBE PRESENTAR: A. Certificado por la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas, lo siguiente: 1. Certificado de las indicaciones clínicas aprobadas para el producto, las cuales debe coincidir totalmente con las indicaciones solicitadas por la Institución. 2. Certificación de las dosis aprobadas y vías de administración. 3. Instrucciones para la preparación, el manejo y la administración del producto. Presentar copia simple de uno de los siguientes documentos: 1. Documento que certifique la aprobación de uso del producto, emitido por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos ( FDA) ó 2. Documento que certifique la aprobación de uso del producto, emitido por la Agencia Europea de Medicamento ( EMA) ó 3. Certificado de Producto Farmacéutico en formato OMS ( Organizació