Licitaciones de Metodologia Calidad

Lote 1: **** - 6 Kit - EACTIVO PARA LA DETECCION DE HIV ANTIGENO- ANTICUERPO PARA LA DETECCIÓN SIMULTANEA DEL ANTIGENO P24 Y DEL ANTICUERPO CONTRA LOS VIRUS DEL VIH 1 ( GRUPO M Y O) Y VIH 2 EN SUERO O PLASMA HUMANO QUE CUMPLA CON LAS SIGUIENTES CONDICIONES: 1. METODO INMUNOENZIMATICO O QUIMIOLUMINISCENCIA. 2. CON CAPACIDAD PARA DETECTAR ANTICUERPOS DE LA CLASE IGG, IGM E IGA. 3. SENSIBILIDAD ANALÍTICA MENOR O IGUAL A 25 PG/ML. PRESENTACIÓN: KIT X 100 PBAS. VENCIMIENTO: MINIMO 6 MESES. FICHA TECNICA: ****: DEBE INCLUIR CALIBRADORES Y CONTROLES. PARA SER UTILIZADO EN EL EQUIPO EXISTENTE EN LA UNIDAD EJECUTORA. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 2: **** - 6 Kit - HEPATITIS C ( ANTIHCV). PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DEL ANTICUERPO CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS C ( ANTI- HCV) EN SUERO Y PLASMA HUMANO; METODO INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTICULAS ( CMIA); O ELISA. PRESENTACION: KIT X 100 PBAS. VENCIMIENTO: MINIMO 6 MESES. FICHA TECNICA: ****: DEBE INCLUIR CALIBRADORES Y CONTROLES. PARA SER UTILIZADO EN EQUIPO EXISTENTE EN LA UNIDAD EJECUTORA. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 3: **** - 6 Kit - HEPATITIS B. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL ANTIGENO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B ( HBsAg). PRESENTACION: KIT X 100 PBAS. VENCIMIENTO: NO MENOR DE 6 MESES. FICHA TECNICA: ****: DEBE INCLUIR CALIBRADORES Y CONTROLES. PARA SER UTILIZADO EN EQUIPO EXISTENTE EN LA UNIDAD EJECUTORA. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 4: **** - 6 Kit - PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS TOTALES CONTRA EL ANTÍGENO DE LA NUCLEOCÁPSIDE ( CORE) DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN SUERO O PLASMA HUMANO QUE CUMPLA CON LAS SIGUIENTES CONDICIONES: - METODO INMUNOENZIMÁTICO INDIRECTO O QUIMIOLUMINISCENCIA. - IDENTIFICACIÓN DEL ANTICUERPO A TRAVÉS DE ANTÍGENOS RECOMBINANTES. PRESENTACIÓN: KIT X 100 PBAS. VENCIMIENTO: MINIMO 6 MESES. FICHA TECNICA: ****: DEBE INCLUIR CALIBRADORES Y CONTROLES. PARA SER UTILIZADO EN EL EQUIPO EXISTENTE EN LA UNIDAD EJECUTORA. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 5: **** - 6 Kit - REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS ( IgG E IgM) CONTRA TREPONEMA PALLIDUM EN SUERO O PLASMA HUMANO ( HEPARINA, EDTA Y CITRATO). METODO INMUNOANALISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE: MICROPARTICULAS O AMPLIFICADA. PRESENTACIÓN: KIT O JGO X 100 PBAS. VENCIMIENTO: MINIMO 12 MESES. FICHA TECNICA: ****: DEBE INCLUIR CONTROLES Y CALIBRADORES. PARA SER UTILIZADO EN EQUIPO EXISTENTE EN LA UNIDAD EJECUTORA. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 6: **** - 6 Kit - REACTIVO PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS T- LINFOTRÓPICOS I Y II ( HTLV I/II). PRUEBA CUALITATIVA. INCLUIR CONTROLES (+) Y (-), CALIBRADORES Y CONSUMIBLES DE ACUERDO A LA CANTIDAD SOLICITADA. METODOLOGIA ELISA O QUIMIOLUMINICENCIA. PRESENTACION: KIT X 100 PBAS. VENCIMIENTO: MINIMO 6 MESES. FICHA TECNICA: ****: PARA SER UTILIZADO EN EQUIPO EXISTENTE EN LA UNIDAD EJECUTORA. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 7: **** - 6 Kit - EACTIVO PARA DETECCION DE ANTICUERPOS CONTRA EL TRIPANOSOMA CRUZI EN PLASMA O SUERO HUMANO, QUE CUMPLA CON LAS SIGUIENTES CONDICIONES: METODO QUIMIOLUMINISCENCIA. CON CAPACIDAD PARA DETECTAR ANTICUERPOS IgG, IgM, IgA. PRESENTACIÓN: KIT X 100 PBS. VENCIMIENTO: MINIMO 6 MESES. FICHA TECNICA: ****: Los mismos deben ser compatibles con Equipo existente en el Banco de Sangre HSMA. Todos los renglones incluyen puntas desechables de grafito, controles, calibradores y analizador automatizado para realizar pruebas inmuno enzimáticas, además incluye la solución del sistema, impresora y unidad de UPS en comodato para ser utilizado con los reactivos solicitados en el pliego de cargos. Incluye mantenimiento preventivo y correctivo, además de capacitación local del personal del banco de sangre. Incluye programa de Aseguramiento de la calidad, el cual contempla los reactivos de baja reactividad Virotrol y Viroclear, Software Unity y control externo. Incluye Interfase del equipo con el software DELPHYN para disminuír los errores de transcripción de resultados. Las fechas de vencimiento deben respetarse o entregar carta compromiso para poder hacer entrega de los reactivo que no cumplan con el tiempo de vencimiento requerido. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 1: **** - 300 Prueba - CITOMEGALOVIRUS IG M- MET CLIAA Citomegalovirus IgM Para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM frente a citomegalovirus ( CMV) en el suero y plasma humanos ( heparina, EDTA o citrato sódico),. Incluir Calibradores y controles. Se utiliza una técnica de captura de anticuerpos. Quimioluminiscencia amplificada. - Kits de ensayo inmunológicos o serológicos, o suministros

Lote 2: **** - 300 Prueba - CITOMEGALOVIRUS IG G- MET CLIAA Citomegalovirus IgG Para la determinación semicuantitativa de anticuerpos IgG frente al citomegalovirus en suero y plasma humanos ( EDTA, heparina o citrato sódico). Incluir Calibradores y controles. Técnica de inmunoensayo inmunométrico,. Quimioluminiscencia amplificada. - Kits de ensayo inmunológicos o serológicos, o suministros

Lote 3: **** - 600 Prueba - TOXOPLASMA IG G- MET CLIA TOXOPLASMOSIS IG G PARA LA DETERMINACIÓN INVITRO EN EWQUIPO AUTOMATIZADO, EN SUERO Y PLASMA HUMANO. MÈTODO QUIMIO LUMINISCENCIA PROLONGADA - Kits de ensayo inmunológicos o serológicos, o suministros

Lote 4: **** - 600 Prueba - OXOPLASMA IG G- MET CLIA TOXOPLASMA IgM Para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM frente al Toxoplasma gondii en el suero y plasma humanos ( heparina, EDTA o citrato sódico). Se utiliza una técnica de captura de anticuerpos. Metodologia de medicion: Quimioluminiscencia amplificada. - Kits de ensayo inmunológicos o serológicos, o suministros

Lote 1: **** - 12 Caja - SANGRE OCULTA EN HECES + CONTROL PRUEBA EN CASSETTES CUALITATIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE SANGRE OCULTA EN HECES. EL CASSETTE POSEE UN CONTROL INTERNO DE FUNCIONAMIENTO. EL KIT INCLUYE UN CONTROL POSITIVO EXTERNO. PRESENTACIÓN: CAJA X 20. VENCIMIENTO: MÍNIMO 6 MESES. FICHA TÉCNICA: ****- Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 2: 594 - 6 Caja - ROTAVIRUS Y ADENOVIRUS EN HECES. INMUNOCROMATOGRAFÍA ( EN CASSETES). PRUEBA PARA DETECTAR ROTAVIRUS Y ADENOVIRUS EN HECES POR EL MÉTODO INMUNOCROMATOGRÁFICO. PRESENTACIÓN: CAJA DE 20 PRUEBAS. VENCIMIENTO NO MENOR DE 6 MESES. FICHA TÉCNICA ****- Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 3: **** - 12 Caja - PRUEBA RAPIDA PARA LA DETECCION DE H. PYLORI EN HECES. PRUEBA EN CASETTE CUALITATIVA POR INMUNOCROMATOGRAFÍA PARA LA DETECCIÓN DEL ANTÍGENO DE HELICOBACTER PYLORI EN HECES. EL CASETTE POSEE UN CONTROL INTERNO DE FUNCIONAMIENTO. EL KIT INCLUYE UN CONTROL POSITIVO DE CALIDAD EXTERNO. QUE INCLUYA TODOS LOS INSUMOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE LA PRUEBA DE ACUERDO A SU METODOLOGÍA. PRESENTACIÓN: CAJA 20 PBAS. VENCIMIENTO NO MENOR DE 6 MESES. FICHA TÉCNICA ****- Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 1: **** - 6 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE TERCERA OPINIÓN, REACTIVO PARA AGENTES INFECCIOSOS. MATERIAL ( REACTIVO, SUERO, PLASMA U OTROS) DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO PARA DETERMINAR LA PRECISIÓN DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO. REACTIVO PARA: ANTI VIH- 1, ANTI HTLV- 1, ANTI HCV, ANTI HBC, ANTI CMV, HBSAG. OBSERVACIONES SUGERIDAS: 1. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADA POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). CATÁLOGO Y LITERATURA: SI VENCIMIENTO: MÍNIMO 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 2: **** - 6 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE TERCERA OPINIÓN NO REACTIVO PARA AGENTES INFECCIOSOS. MATERIAL ( REACTIVO, SUERO, PLASMA U OTROS) PARA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO, PARA DETERMINAR LA PRECISIÓN DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO, NO REACTIVO PARA: ANTI VIH- 1 Y ANTI VIH- 2, AG VIH- 1, ANTI HTLV I- II, ANTI HCV, ANTI HBC IGM, ANTI HBC TOTAL, HBSAG, ANTI HBS, ANTI VHA IGM, ANTI VHA TOTAL, HBCAG, ANTI HBE, ANTI VHD, ANTI CMV, TREPONEMA PALLIDUM IGG E IGM, ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS ( REAGINA). OBSERVACIONES SUGERIDAS: 1. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADA POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). 2. MANTENER CADENA DE FRÍO. SUMINISTRAR CATALOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: MÍNIMO 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML. - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 3: 900 - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL POSITIVO INTERNO PARA SYPHILIS TOTAL. MATERIAL DE CONTROL POSITIVO DE CALIDAD INTERNA DE TERCERA OPINIÓN, NO VALORADO, PARA LAS PRUEBAS CUALITATIVAS DE ANTICUERPOS IGG E IGM DE TREPONEMA PALLIDUM Y ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS ( REAGINA) ALMACENAMIENTO DE 2 A 8 GRADOS CELSIUS. SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 4: **** - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** VIROTROL HIV- 2 REACTIVO PARA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO, PARA EL CONTROL DE LA PRECISIÓN DE PRUEBAS DE LABORATORIO Y REACTIVO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS VIH- 2. OBSERVACIONES SUGERIDAS: VENCIMIENTO MÍNIMO DE 12 MESES. PARA SER UTILIZADO EN EQUIPO AUTOMATIZADO INSTALADO EN LA UNIDAD EJECUTORA. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADO POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA VENCIMIENTO: DE 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 5 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 5: **** - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE CALIDAD INTERNO DE INFECCIOSAS. MATERIAL DE TERCERA OPINIÓN PARA LA EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DIARIO DE PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS PAR USO EN BANCO DE SANGRE E INMUNOSEROLOGÍA EN SUERO, LIOFILIZADO, O LIQUIDO, DE MATRIZ HUMANA. LISTADO DE PARÁMETROS POR MÉTODOS, ANALIZADORES Y/O FABRICANTES, CON VALORES DE MEDIA ( VALOR OBJETIVO) Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR O RANGO. VALORES NEGATIVO Y POSITIVO, IGG E IGM; PARA HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS. EL USUARIO INDICARÁ DETALLES DE VIRUS, PARTÍCULAS Y DETECCIÓN IGG Y/O IGM Y MÉTODO. EL USUARIO SUMINISTRARÁ EL LISTADO ESPECÍFICO DE PARÁMETROS Y NIVELES DE CONTROL HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS), Y CUANDO APLIQUE EL NOMBRE Y MARCA DEL ANALIZADOR ( METODOLOGÍA QUIMIOLUMINISCENCIA, EQUIPO ARCHITHEC Y ALINITY). EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR LOS PARÁMETROS SOLICITADOS EN UNO O MÁS JUEGOS SEGÚN LA CONFIGURACIÓN DE SUS CONTROLES SIEMPRE Y CUANDO SEAN LOS ESPECIFICADOS POR EL USUARIO. ASESORÍA DE EXPERTOS CUALIFICADOS DURANTE TODO EL PERIODO DE INSCRIPCIÓN, CON EVALUACIÓN VÍA INTERNET DE CONSULTA DIARIA O CUANDO A SÍ SE REQUIERA. DISPONIBILIDAD DE PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS ( SOFTWARE) INTERLABORATORIAL, EVALUACIÓN INTERLABORATORIO GARANTIZADA PARA EL LOTE Y CON LICENCIA MÍNIMO POR EL TIEMPO DEL CONTRATO DE SUMINISTRO. EL USUARIO PODRÁ SOLICITAR EL PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS INTERLABORATORIAL ESPECÍFICO PARA ESTE TIPO DE PRUEBAS DE ACUERDO A SU NECESIDAD; EL PROGRAMA Y EL CONTROL DEBEN SER DEL MISMO PROVEEDOR. OBSERVACIÓN: PARA CONFORMAR EL PAQUETE COMPLETO, EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR OTRAS PRESENTACIONES DIFERENTES A LAS INDICADAS DE ACUERDO AL CONSUMO DEL USUARIO. SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: 6 MESES. PRESENTACIÒN: 1 VIAL X 4 ML. - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre