Licitaciones de Asesoria Calidad

Lote 1: **** - 6 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE TERCERA OPINIÓN, REACTIVO PARA AGENTES INFECCIOSOS. MATERIAL ( REACTIVO, SUERO, PLASMA U OTROS) DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO PARA DETERMINAR LA PRECISIÓN DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO. REACTIVO PARA: ANTI VIH- 1, ANTI HTLV- 1, ANTI HCV, ANTI HBC, ANTI CMV, HBSAG. OBSERVACIONES SUGERIDAS: 1. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADA POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). CATÁLOGO Y LITERATURA: SI VENCIMIENTO: MÍNIMO 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 2: **** - 6 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE TERCERA OPINIÓN NO REACTIVO PARA AGENTES INFECCIOSOS. MATERIAL ( REACTIVO, SUERO, PLASMA U OTROS) PARA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO, PARA DETERMINAR LA PRECISIÓN DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO, NO REACTIVO PARA: ANTI VIH- 1 Y ANTI VIH- 2, AG VIH- 1, ANTI HTLV I- II, ANTI HCV, ANTI HBC IGM, ANTI HBC TOTAL, HBSAG, ANTI HBS, ANTI VHA IGM, ANTI VHA TOTAL, HBCAG, ANTI HBE, ANTI VHD, ANTI CMV, TREPONEMA PALLIDUM IGG E IGM, ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS ( REAGINA). OBSERVACIONES SUGERIDAS: 1. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADA POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). 2. MANTENER CADENA DE FRÍO. SUMINISTRAR CATALOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: MÍNIMO 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML. - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 3: 900 - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL POSITIVO INTERNO PARA SYPHILIS TOTAL. MATERIAL DE CONTROL POSITIVO DE CALIDAD INTERNA DE TERCERA OPINIÓN, NO VALORADO, PARA LAS PRUEBAS CUALITATIVAS DE ANTICUERPOS IGG E IGM DE TREPONEMA PALLIDUM Y ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS ( REAGINA) ALMACENAMIENTO DE 2 A 8 GRADOS CELSIUS. SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 4 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 4: **** - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** VIROTROL HIV- 2 REACTIVO PARA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, NO VALORADO, PARA EL CONTROL DE LA PRECISIÓN DE PRUEBAS DE LABORATORIO Y REACTIVO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS VIH- 2. OBSERVACIONES SUGERIDAS: VENCIMIENTO MÍNIMO DE 12 MESES. PARA SER UTILIZADO EN EQUIPO AUTOMATIZADO INSTALADO EN LA UNIDAD EJECUTORA. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE INSUMO ESTÁ GARANTIZADO POR MEDIO DEL REGISTRO SANITARIO VIGENTE EMITIDO POR EL LABORATORIO CENTRAL DE REFERENCIA EN SALUD PÚBLICA DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD ( ICGES). SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA VENCIMIENTO: DE 12 MESES PRESENTACIÓN: 1 VIAL X 5 ML - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 5: **** - 3 Vial - FICHA TÉCNICA: **** CONTROL DE CALIDAD INTERNO DE INFECCIOSAS. MATERIAL DE TERCERA OPINIÓN PARA LA EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DIARIO DE PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS PAR USO EN BANCO DE SANGRE E INMUNOSEROLOGÍA EN SUERO, LIOFILIZADO, O LIQUIDO, DE MATRIZ HUMANA. LISTADO DE PARÁMETROS POR MÉTODOS, ANALIZADORES Y/O FABRICANTES, CON VALORES DE MEDIA ( VALOR OBJETIVO) Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR O RANGO. VALORES NEGATIVO Y POSITIVO, IGG E IGM; PARA HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS. EL USUARIO INDICARÁ DETALLES DE VIRUS, PARTÍCULAS Y DETECCIÓN IGG Y/O IGM Y MÉTODO. EL USUARIO SUMINISTRARÁ EL LISTADO ESPECÍFICO DE PARÁMETROS Y NIVELES DE CONTROL HIV, HTLV1/11, HEPATITIS, SÍFILIS Y CHAGAS), Y CUANDO APLIQUE EL NOMBRE Y MARCA DEL ANALIZADOR ( METODOLOGÍA QUIMIOLUMINISCENCIA, EQUIPO ARCHITHEC Y ALINITY). EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR LOS PARÁMETROS SOLICITADOS EN UNO O MÁS JUEGOS SEGÚN LA CONFIGURACIÓN DE SUS CONTROLES SIEMPRE Y CUANDO SEAN LOS ESPECIFICADOS POR EL USUARIO. ASESORÍA DE EXPERTOS CUALIFICADOS DURANTE TODO EL PERIODO DE INSCRIPCIÓN, CON EVALUACIÓN VÍA INTERNET DE CONSULTA DIARIA O CUANDO A SÍ SE REQUIERA. DISPONIBILIDAD DE PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS ( SOFTWARE) INTERLABORATORIAL, EVALUACIÓN INTERLABORATORIO GARANTIZADA PARA EL LOTE Y CON LICENCIA MÍNIMO POR EL TIEMPO DEL CONTRATO DE SUMINISTRO. EL USUARIO PODRÁ SOLICITAR EL PROGRAMA DE MANEJO DE DATOS INTERLABORATORIAL ESPECÍFICO PARA ESTE TIPO DE PRUEBAS DE ACUERDO A SU NECESIDAD; EL PROGRAMA Y EL CONTROL DEBEN SER DEL MISMO PROVEEDOR. OBSERVACIÓN: PARA CONFORMAR EL PAQUETE COMPLETO, EL PROVEEDOR PODRÁ SUMINISTRAR OTRAS PRESENTACIONES DIFERENTES A LAS INDICADAS DE ACUERDO AL CONSUMO DEL USUARIO. SUMINISTRAR CATÁLOGO Y LITERATURA. VENCIMIENTO: 6 MESES. PRESENTACIÒN: 1 VIAL X 4 ML. - Controles de calidad, calibradores o normativas de banco de sangre

Lote 1: 900 - 12 Prueba - CONTROL DE CALIDAD EXTERNO PARA QUÍMICA CLÍNICA Programa anual o semestral con programa de manejo de datos. Muestra líquida o liofilizada. Comparación por equipo, grupo, método. Informe por muestra y fin de ciclo, con gráficas y/o histogramas, resultados acumulativos, comportamiento del laboratorio durante ciclo. Aprobado por entidad( es) de acreditación, válido para acreditación. Usuario suministrará listado de parámetros y frecuencia de muestra Para ser utilizado en el Departamento de laboratorio en los equipo Existentes en la seccion de urinalisis y Inmunoquimica General. - Controles de calidad, calibradores o normativas químicos

Lote 2: **** - 36 Vial - CONTROL DE CALIDAD INTERNO PARA INMUNOLOGIA Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de pruebas de inmunologia en en suero, liofilizado o líquido, de matriz humana. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo, normal y alto para Proteínas sericas como: Albumina, Alfa- 1- Antitripsina, Alfa- 1- Glicoproteina Ácida, Alfa- 2- Macroglobulina, Anticuerpos Antipéptidos Cicliclos Citrulinados( Anti- CCP), Anti- Dnasa B, Antiestreptolisina O, Antitrombina III, Apolipoproteina A- I, Apolipoproteina B, Beta- 2- Microglobulina, Cadena Ligera Kappa, Cadena ligera Lambda, Complemento hemolítico total ( CH50), Complemento C3, Complemento C4, Factor Reumatoide, Ferritina, Haptoglobina, IgG Subclases 1, 2, 3 y 4, Inhibidor C1, Inmunoglobulinas IgA, IgE, IgG, IgM, Pre albumina, Proteína C Reactiva ( CRP), Transferrina, Receptor Soluble de transferrina ( sTfR). El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia mínimo por el tiempo del contrato de suministro. Solicitar en conjunto con FICHA TÉCNICA **** cuando requiera el Programa de manejo de datos interlaboratorial; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. Este producto debe tratarse de la misma forma que las muestras de pacientes y debe ser ensayado conforme a las instrucciones incluidas con el instrumento, kit o reactivos utilizados. - Reactivos o soluciones químicos

Lote 3: **** - 72 Vial - CONTROL DE CALIDAD INTERNO HEMOGLOBINA GLICADA Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de pruebas de HbA1c en sangre completa, liofilizado o líquido, de matriz humana, para ser tratado igual que la muestra del paciente. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo y alto; o normal y patológico; con valores para hemoglobina total y fracción. El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia mínimo por el tiempo del contrato de suministro. Solicitar en conjunto con FICHA TÉCNICA **** cuando requiera el Programa de manejo de datos interlaboratorial; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. OBSERVACIÓN: para conformar el paquete completo el proveedor podrá suministrar otras presentaciones diferentes a las indicadas de acuerdo al consumo del usuario - Controles de calidad, calibradores o normativas químicos

Lote 4: **** - 60 Vial - CONTROL DE CALIDAD INTERNO URINALISIS TIRAS Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de parámetros macroscópicos de orina, orina, líquido o liofilizado, de matriz humana. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo y alto, o normal y patológico; para parámetros de tiras de orina; métodos manual y automatizado indicado por el usuario ( especificar analizador). El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia, mínimo por el tiempo del contrato de suministro. El usuario podrá solicitar el Programa de manejo de datos interlaboratorial específico para este tipo de pruebas de acuerdo a su necesidad; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. - Controles de calidad, calibradores o normativas químicos

Lote 5: 480 - 24 Vial - CONTROL DE CALIDAD INTERNO QUÍMICA ORINA NIVEL I Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de pruebas de química en orina, líquido o liofilizado, de matriz humana. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo y alto; o normal y patológico con valores para pruebas de rutina indispensables: microalbúmina, proteínas totales, creatinina, nitrógeno de urea y osmolalidad; otras especiales según listado suministrado. El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia mínimo por el tiempo del contrato de suministro. Solicitar en conjunto con FICHA TÉCNICA **** cuando requiera el Programa de manejo de datos interlaboratorial; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. OBSERVACIÓN: para conformar el paquete completo el proveedor podrá suministrar otras presentaciones diferentes a las indicadas de acuerdo al consumo del usuario - Controles de calidad, calibradores o normativas químicos

Lote 6: 480 - 24 Vial - CONTROL DE CALIDAD INTERNO QUÍMICA ORINA NIVEL II Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de pruebas de química en orina, líquido o liofilizado, de matriz humana. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo y alto; o normal y patológico con valores para pruebas de rutina indispensables: microalbúmina, proteínas totales, creatinina, nitrógeno de urea y osmolalidad; otras especiales según listado suministrado. El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia mínimo por el tiempo del contrato de suministro. Solicitar en conjunto con FICHA TÉCNICA **** cuando requiera el Programa de manejo de datos interlaboratorial; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. OBSERVACIÓN: para conformar el paquete completo el proveedor podrá suministrar otras presentaciones diferentes a las indicadas de acuerdo al consumo del usuario - Controles de calidad, calibradores o normativas químicos

Lote 1: **** - 24 Vial - CONTROL DE CALIDAD INTERNO SEDIMENTACION ( VES) Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de pruebas de velocidad de eritrosedimentación ( VES) en sangre completa, líquido o liofilizado de matriz humana. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo y alto, o normal y patológico; para método indicado por el usuario, manual o automatizado. El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia, mínimo por el tiempo del contrato de suministro. El usuario podrá solicitar el Programa de manejo de datos interlaboratorial específico para este tipo de pruebas de acuerdo a su necesidad; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. OBSERVACIÓN: para conformar el paquete completo el proveedor podrá suministrar otras presentaciones diferentes a las indicadas de acuerdo al consumo del usuario - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 2: 900 - 12 Paquete - CONTROL CALIDAD EXT QUÍMICA CLÍNICA Programa anual o semestral con programa de manejo de datos. Muestra líquida o liofilizada. Comparación por equipo, grupo, método. Informe por muestra y fin de ciclo, con gráficas y/o histogramas, resultados acumulativos, comportamiento del laboratorio durante ciclo. Aprobado por entidad( es) de acreditación, válido para acreditación. Usuario suministrará listado de parámetros y frecuencia de muestra - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 3: **** - 12 Paquete - PROGRAMA CONTRO CALIDAD HEMATOLOGÍA GRAL Programa anual o semestral con programa de manejo de datos. 1. Muestra líquida o liofilizada. 2. Comparación por equipo, grupo, método. 3. Informe por muestra y fin de ciclo, con gráficas y/o histogramas, resultados acumulativos, comportamiento del laboratorio durante el ciclo. 4. Aprobado por entidad( es) de acreditación, válido para acreditación. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 4: **** - 36 Vial - CONTROL, CALIDAD, INTERNO, HEMO/GLICO Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de pruebas de HbA1c en sangre completa, liofilizado o líquido, de matriz humana, para ser tratado igual que la muestra del paciente. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo y alto; o normal y patológico; con valores para hemoglobina total y fracción. El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia mínimo por el tiempo del contrato de suministro. Solicitar en conjunto con FICHA TÉCNICA **** cuando requiera el Programa de manejo de datos interlaboratorial; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. OBSERVACIÓN: para conformar el paquete completo el proveedor podrá suministrar otras presentaciones diferentes a las indicadas de acuerdo al consumo del usuario - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 5: **** - 36 Vial - CONTROL, CALIDAD, INTERNO, INMUNOLOGIA Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de pruebas de inmunoensayos en en suero, liofilizado o líquido, de matriz humana. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo, normal y alto para hormonas, metabolismo del hierro y función metabólica. El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de incripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia mínimo por el tiempo del contrato de suministro. Solicitar en conjunto con FICHA TÉCNICA **** cuando requiera el Programa de manejo de datos interlaboratorial; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio

Lote 6: **** - 60 Vial - CONTROL, CALIDAD, INT, URINALISIS, TIRAS Material de tercera opinión para la evaluación del desempeño diario de parámetros macroscópicos de orina, orina, líquido o liofilizado, de matriz humana. Listado de parámetros por métodos, analizadores y/o fabricantes, con valores de media ( valor objetivo) y desviación estándar o rango. Valores bajo y alto, o normal y patológico; para parámetros de tiras de orina; métodos manual y automatizado indicado por el usuario ( especificar analizador). El usuario suministrará el listado específico de parámetros y niveles de control, y cuando aplique el nombre y marca del analizador. El proveedor podrá suministrar los parámetros solicitados en uno o más juegos según la configuración de sus controles siempre y cuando sean los especificados por el usuario. Asesoría de expertos calificados durante todo el período de inscripción, con evaluación vía internet de consulta diaria o cuando así se requiera. Disponibilidad de programa de manejo de datos ( software) interlaboratorial, evaluación interlaboratorio garantizada para el lote y con licencia, mínimo por el tiempo del contrato de suministro. El usuario podrá solicitar el Programa de manejo de datos interlaboratorial específico para este tipo de pruebas de acuerdo a su necesidad; el programa y el control deben ser del mismo proveedor. - Equipo- Instrumentos- Suministros de Laboratorio