Lote 1: **** - 84 Vial - ALGLUCOSIDASA ALFA 50MG, POLVO CONCENTRADO PARA SOLUCION, I. V. PACIENTE: SOFIA VALDES, CED: 8- ****- ****, RX: **** PROLONGADAS N 1, 2 y 3. LA EMPRESA DEBE ENTREGAR EL FILTRO QUE SE UTILIZA PARA APLICACION DE ESTE MEDICAMENTO, SIN COSTO ALGUNO. EL PRODUCTO OFRECIDO DEBE CUMPLIR CON TODAS LAS ESPECIFICACIONES CONTENIDAS EN LA LEY Para los medicamentos Biológicos y Biotecnológico deberán presentar copias simples de uno de los siguientes documentos: 1. Documento que certifique la aprobación de uso del producto, emitido por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos ( FDA) 2. Documento que certifique la aprobación de uso del producto, emitido por la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA) ó 3. Certificado de Producto Farmacéutico en formato OMS( Organización Mundial de la Salud) que indique que el producto es comercializado en por lo menos uno de los Países con Alto Estándar enunciados en el artículo 81 de la Ley No. 1 del 10 de enero de **** sobre Medicamentos y otros productos para la salud humana ( Canadá, USA, Japón, Finlandia, Islandia, Noruega, Francia, España, Suecia, Australia, Bélgica, Suiza, Austria, Alemania, Dinamarca, Nueva Zelanda, Reino Unido de Gran Bretaña, Holanda, Irlanda, Italia) ó 4. Certificación de cinco ( 5) años o más años de adquisición en Instituciones Públicas del Sector Salud en la República de Panamá, durante los últimos diez ( 10) años. - Drogas y Productos Farmacéuticos