Licitaciones de Quality Control

Lote 1: 950 - 1 Servicio - Servicio de Calificación Operacional ( OQ) para equipo de Cromatografía de Gases ( FID). existente en INDICASAT AIP . - MODELO: GC- 2030 Nexis ( con detector FID y autosampler), MARCA: Shimadzu. Alcance del Servicio OQ El servicio de Calificación Operacional ( OQ) asegura que el cromatógrafo de gases cumpla con los requisitos de desempeño establecidos por el fabricante y los lineamientos del EDQM ( European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare). Este proceso garantiza la precisión, confiabilidad y trazabilidad de los resultados analíticos en entornos regulados. Preparación y Revisión Documental . Validación del cumplimiento de especificaciones técnicas del equipo. . Verificación de la instalación previa ( IQ) y el manual del usuario. Pruebas de Desempeño Específicas: . Control de temperatura: Evaluación de la precisión y estabilidad del horno. . Entradas de muestra y detectores. - Control de flujo de gas portador: Validación de caudales utilizando equipos certificados trazables a normas internacionales. . Linealidad del detector: Pruebas con estándares trazables para verificar la respuesta lineal del FID ( incluir los estándares). . Resolución cromatográfica: Evaluación de la separación y simetría de picos mediante estándares de referencia. . Reproducibilidad del sistema: Análisis de la variabilidad en inyecciones repetidas, garantizando consistencia en los resultados. . Revisión de Software y Sistema Electrónico: Validación de parámetros operativos configurados en el software. - Pruebas de comunicación entre el sistema de control y el hardware ( detector, inyectores, horno). Entrega de Documentación: . Informe detallado que incluye los resultados de las pruebas, ajustes realizados y evidencia del cumplimiento con los estándares del fabricante y el EDQM. . Certificado de cumplimiento OQ, con trazabilidad a equipos de calibración certificados. Cartas de referencia de calificación de equipos de CG. Certificado que demuestre que es apto para prestar el servicio solicitado. - Ensay

Lote 2: 588 - 3 Caja - QUO- LAB QUALITY CONTROL SET ( CONJUNTO DE CONTROL DE CALIDAD). - Reactivos, soluciones o tinturas hematológicos